La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el primer ensayo clínico en México con células CAR-T producidas en el país, una terapia experimental dirigida a adultos con leucemia linfoblástica aguda que no respondieron al tratamiento o cuya enfermedad reapareció.
El estudio será realizado por la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL), a través del Hospital Universitario “Dr. José Eleuterio González”, bajo el protocolo 7192.
La terapia CAR-T consiste en modificar genéticamente los linfocitos T del propio paciente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas.
El proyecto permitirá evaluar la seguridad y eficacia preliminar de la terapia MB-CART19.1 en pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
Cofepris autoriza el primer ensayo clínico en México con células CAR-T de manufactura nacional, desarrollado por la Universidad Autónoma de Nuevo León (UANL). ??????
— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 1, 2026
Tras una rigurosa evaluación científica, técnica y ética, autorizamos el protocolo que se llevará a cabo de manera… pic.twitter.com/jB7tLkTwCn
La UANL comenzó a desarrollar esta tecnología en 2023 y actualmente cuenta con capacidad para realizar el proceso de manufactura, desde la obtención y modificación de las células hasta su control de calidad.
La autorización representa el inicio de su evaluación en pacientes, pero la terapia continúa siendo experimental y no está disponible como tratamiento general. Solo podrá utilizarse dentro del ensayo y bajo los criterios establecidos en el protocolo.
mb
